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塑料胆道支架(商品名：Percuflex) Percuflex Biliary Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3461275号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

塑料胆道支架(商品名：Percuflex) Percuflex Biliary Stent

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为塑料胆道支架，可单独包装，或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成；输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于治疗胆道狭窄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.25

有效期至

2017.03.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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