牵开器系统(商品名：Clarity) Clarity Lateral Retractor System, Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1011361号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA
生产地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA
产品名称
牵开器系统(商品名：Clarity) Clarity Lateral Retractor System, Instruments
结构及组成
该产品主要由环形框架、舌片、延伸器、组织阻挡器、舌片固定片、舌片固定钉、扩张管、导轨、导丝、锁定针、钉、扩张管把持器、导针扩张器、钉扩张器、调节器、舌片对齐盖板、舌片固定片安放器、舌片手柄、舌片把持器、拉钩手柄、T型持柄、快换手柄、起始器、撑开器、X光定位原盘、滑锤连接器、支架、支架钳、手击锤和填充器组成。牵开器系统与人体接触部分采用符合ASTM B209M规定的6061铝合金材料制造，铝合金表面经阳极氧化处理(具体材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于外科手术时将肌肉组织撑开一个空间，利于手术器械进入较深区域进行操作。
备注
2013年10月22日同意更正型号、规格内容，2013年4月7日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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