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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈托 Orthosis Cervical
颈托 Orthosis Cervical
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1261358号
注册证编号
Aspen Medical Products, Inc.
注册人住所
6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA
生产地址
6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈托 Orthosis Cervical
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由前板、前板衬垫、后板、后板衬垫、尼龙带及尼龙搭扣组成。材料：前板和后板采用高密度聚乙烯材料制造，尼龙扣带采用聚酰胺材料制造，衬垫采用聚胺酯泡沫塑料和医用脱脂棉材料制造，其中与人体接触部分材料为符合YY 0330规定的医用脱脂棉。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于辅助颈椎受伤后的固定及手术后康复期的颈部固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.07
有效期至
2017.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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