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尿微量白蛋白/肌酐比值质控液 AfinionTM ACR Control

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401315号

注册证编号

Axis-Shield PoC AS

注册人住所

P.O.Box 6863 Rodelokka, NO-0504 Oslo, Norway

生产地址

P.O.Box 6863 Rodelokka, NO-0504 Oslo, Norway

代理人名称

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿微量白蛋白/肌酐比值质控液 AfinionTM ACR Control

管理类别

型号规格

CI：1×1.0ml；CII：1×1.0ml

结构及组成

含白蛋白和肌酐的柠檬酸盐缓冲液。产品有效期：储存在2-8℃温度下,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用来确认AfinionTMAS100分析仪系统是否工作正常并提供可靠的结果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.29

有效期至

2017.03.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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