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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白样本稀释液 Immulite 2000 CRP Sample Diluent
C反应蛋白样本稀释液 Immulite 2000 CRP Sample Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1401323号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白样本稀释液 Immulite 2000 CRP Sample Diluent
管理类别
1
型号规格
50mL/瓶
结构及组成
缓冲液：HEPES 119g/L，蛋白：牛血清白蛋白 25g/L，明胶 52.08mL/L，防腐剂：2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮 0.1 g/L，其他：TWEEN20 1.25 ml/L。产品有效期：2～8℃保存。有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品配合Immulite 2000高灵敏度C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)使用，用于高灵敏度C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)检测时，对病人样本的稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.03
有效期至
2017.04.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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