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血糖试纸商品名：辅理善越佳型) FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401320号

注册证编号

Abbott Diabetes Care Ltd.

注册人住所

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

生产地址

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸商品名：辅理善越佳型) FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips

管理类别

型号规格

50片/盒，25片/盒，10片/盒

结构及组成

葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp) ； NAD +(钠盐) ，菲咯啉醌，非反应成份。产品有效期：4-30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该血糖试纸用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，采血部位包括 a.) 指尖、b.) 前臂、c.) 上臂、d.) 拇指根部。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.03

有效期至

2017.04.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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