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纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品 STA(r) - FDP Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401319号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson , 92600 Asnieres sur Seine , France
生产地址
ZAC des Chataigniers , 23/29 rue Constantin Pecqueur , 95150 Taverny ,France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品 STA(r) - FDP Calibrator
管理类别
2
型号规格
试剂1:2 × 1ml;试剂2:2 × 1ml;试剂3:2 × 1ml;试剂4:2 × 1ml;试剂5:2 × 1ml
结构及组成
试剂1:含有确定量FDP的人血浆,冻干粉(参见试剂盒内的分析值插页); 试剂2:含有确定量且比试剂1多的FDP人血浆,冻干粉(参见试剂盒内的分析值插页); 试剂3:含有确定量且比试剂2多的FDP人血浆,冻干粉(参见试剂盒内的分析值插页); 试剂4:含有确定量且比试剂3多的FDP人血浆,冻干粉(参见试剂盒内的分析值插页);试剂5:含有确定量且比试剂4多的FDP人血浆,冻干粉(参见试剂盒内的分析值插页)。产品有效期:保存在2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该校准品提供了一系列的校准血浆,用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的校准检测。本校准品需在与该试剂相匹配的STA(r)系列凝血分析仪上使用,并需要配合免疫比浊法试剂(STA(r) - Liatest(r) FDP,REF 00649)进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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