纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品 STA (r)- FDP Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401318号
注册人住所
9 rue des Freres Chausson , 92600 Asnieres sur Seine , France
生产地址
ZAC des Chataigniers ,23/29 rue Constantin Pecqueur , 95150 Taverny - France
产品名称
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品 STA (r)- FDP Control
型号规格
试剂1:6 × 1.5 ml;试剂2:6 × 1.5 ml
结构及组成
试剂1:含有确定量FDP的人血浆,冻干粉(参见试剂盒内的分析值插页)。 试剂2:含有确定量且比试剂1多的FDP人血浆,冻干粉(参见试剂盒内的分析值插页)。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为24个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
STA (r)- FDP Control提供了两水平质控血浆，用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的质控检测。本质控品需在与该试剂相匹配的STA(r)系列凝血分析仪上使用，并需要配合免疫比浊法试剂(STA(r) - Liatest (r) FDP，REF 00649)进行检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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