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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全段甲状旁腺激素质控品 AIA-PACK Intact PTH CONTROL SET
全段甲状旁腺激素质控品 AIA-PACK Intact PTH CONTROL SET
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401317号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全段甲状旁腺激素质控品 AIA-PACK Intact PTH CONTROL SET
管理类别
2
型号规格
Level 1 和Level 2:各1.0mL装×2瓶
结构及组成
PTH(1-84) Level1: 50 pg，Level2: 800pg，pH6.0，冻结干燥前的溶液量： 1mL／瓶。产品有效期：保存方法:2-8℃保存;有效期:12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制,常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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