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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双水平无创呼吸机 Bilevel PAP System
双水平无创呼吸机 Bilevel PAP System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2541153号
注册证编号
ResMed Limited
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
双水平无创呼吸机 Bilevel PAP System
管理类别
2
型号规格
VPAP Ⅳ 、 VPAP Ⅳ ST
结构及组成
产品由呼吸机主机、电源线、便携包及使用手册组成.S、ST和T模式下压力调节范围：IPAP为4-25cm H2O、EPAP为2-25cm H2O；CPAP模式下压力调节范围：4-20cm H2O；产品功能及详细技术参数见产品标准。
适用范围
用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.03.14
有效期至
2017.03.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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