软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221103号
注册人住所
129-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
生产地址
129-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸及着色剂聚合而成,颜色有棕色及黑色圆环,玻璃瓶或聚丙烯盒包装。含水量:42%±2%,折射率:1.430±0.5%,透氧系数标称值:9.81×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),后顶焦度屈光度范围:0.00D~-10.00D(间隔0.25D),柱镜度范围0.00D~ -6.00D(间隔0.25D),可见光透射率≥92%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视及散光。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)