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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) 中空系型透析器(原文)
空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) 中空系型透析器(原文)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3451565号
注册证编号
尼普洛株式会社(原文：ニプロ株式会社)
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号
生产地址
日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) 中空系型透析器(原文)
管理类别
3
型号规格
SUREFLUX-09E, SUREFLUX-11E, SUREFLUX-13E, SUREFLUX-15E, SUREFLUX-17E, SUERFLUX-19E, SUREFLUX-21E
结构及组成
本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。
适用范围
本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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