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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝(商品名：Hi-Torque Connect) Guide Wire
导引导丝(商品名：Hi-Torque Connect) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771572号
注册证编号
Lake Region Medical Limited
注册人住所
Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland
生产地址
Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导引导丝(商品名：Hi-Torque Connect) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
1012587, 1012588, 1012589, 1012590, 1012591, 1012592, 1012593, 1012594, 1012595
结构及组成
该产品是一种可控的导引导丝,有各种长度和直径。其远端可塑形。芯丝为涂有聚四氟乙烯的304不锈钢组成，远端线圈类型有3cm的铂钨92/8%合金组成或10cm的钯组成两种，导引导丝表面有聚乙烯比咯烷酮(PVP)亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
导引导丝旨在有助于在经皮腔内血管成形术(PTA)期间在外周动脉如股动脉、腘动脉和膝下动脉内进行经皮器械放置。在治疗手术期间,该导引导丝还与兼容的支架器械一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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