一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Sapphire NC Plus) Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771570号
注册证编号
OrbusNeich Medical,B.V.
注册人住所
Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
生产地址
Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Sapphire NC Plus) Coronary Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由球囊扩张导管以及导管配件组成。球囊扩张导管由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成，带有铂铱合金不透射线标记，远端管体外部涂有亲水涂层，导管导丝腔内涂有油性涂层。制造材料为：尖端：Pebax；球囊：尼龙12；远端管体：尼龙11；近端管体：涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢；导管加强件：聚烯烃；导管座：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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