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导引导丝(商品名:HI-TORQUE POWERTURN) HI-TORQUE POWERTURN Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771567号
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE POWERTURN) HI-TORQUE POWERTURN Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成,部分型号可延长。芯丝材料与近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为钯铼合金。导丝近端分别涂覆有PTFE涂层及Microglide涂层,远端涂覆有PVP亲水涂层。外径为0.014''(0.36mm),根据不同支撑类型分为POWERTURN Ultra Flex、POWERTURN Flex和POWERTURN三个系列。电子束灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品旨在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助输送导管式介入器械;可在治疗过程中与兼容的支架合用;也可用来达到和通过靶病变,在血管中提供一条通路,辅助一种诊断性或介入性器械替换为另一种器械,也可帮助识别血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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