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抗Sm/RNP抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP Test

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401190号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗Sm/RNP抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP Test

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

主要组成成分:微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。产品有效期：2-8°C保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于半定量检测人血清中的抗Sm/RNP抗体,以辅助诊断系统红斑狼疮(SLE)和混合性结缔组织病(MCTD)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.13

有效期至

2017.03.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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