乙型肝炎病毒e抗体质控品 ARCHITECT Anti-HBe Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401187号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体质控品 ARCHITECT Anti-HBe Controls
结构及组成
ARCHITECT乙型肝炎病毒e抗体质控品含有复钙人血浆。阴性质控品HBsAg、HIV-1Ag、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体、HBeAg和HBe抗体呈非反应性。阳性质控品HBe抗体呈反应性，HBsAg、HIV-1Ag、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体和HBeAg呈非反应性。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)时，对检测精密度和系统误差进行评估。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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