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子宫颈扩张球囊 Cook Cervical Ripening Balloon with Stylet

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2661151号

注册证编号

库克妇产科产品公司 Cook OB/GYN

注册人住所

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

生产地址

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

子宫颈扩张球囊 Cook Cervical Ripening Balloon with Stylet

管理类别

型号规格

J-CRBS-184000

结构及组成

该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄：乙缩醛，针芯丝：不锈钢)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.15

有效期至

2017.03.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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