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髋关节手术工具(商品名:Taperloc Complete) Taperloc Complete Hip System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101147号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节手术工具(商品名:Taperloc Complete) Taperloc Complete Hip System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为髋关节手术工具,由工具箱、髓腔锉手柄、颈试模、髓腔锉、开口锉、股骨柄植入器、植入器转接头、髓腔开口探针、股骨头打入器、髓内塞植入工具、T型把手、空心骨凿、股骨距磨平器、骨刀接头、螺旋取头器、植入手柄、拉钩、拉钩手柄、拉钩手柄转接器、髓腔锉手柄、股骨牵出器组成,与人体接触部分材料采用符合ASTM F899规定的牌号630、410、XM-16的不锈钢制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于髋关节置换和修复的外科手术,不与任何有源器械联用。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月9日同意更正型号、规格内容,2013年3月15日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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