髋部骨折手术工具系统 Hip Fracture Instrument System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101146号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
髋部骨折手术工具系统 Hip Fracture Instrument System
结构及组成
该产品主要由导针、导针定位器、钢板打入器、皮质钻、扩髓钻、测量尺、中置定位器、拉力钉植入连接杆、钻孔导向器、丝攻、可调角度导针定位器、拉力钉埋头器、导针位置调整器、固定角度导向器、持钢板钳、测深器、快速接口适配器、内六角改锥、螺旋钻、锥形手柄、钻孔套筒、T型把手、螺钉捡持器、扩髓头、平行置钉器、穿刺针、空心钻、空心丝攻、可持式改锥、反螺旋改锥、探针、尖拉钩、骨刨、骨凿导向器、骨凿、钢板打拔器、滑动锤、打击器、定位板、钢板导向器、改锥杆、螺钉取出器、螺钉导向器、快速钻头、通用手柄、持钉器、临时固定钉、扩髓软钻杆、打入连接器、防旋转固定针、铰刀、髓腔开口钻、空心尖锥、圆头导杆、防旋转导针阻挡器、拉力螺钉钻、拉力螺钉植入器、打入连接器扳手、导针阻挡器、取钉器、把持螺钉释放把手、螺钉夹持器、导针折弯钳、临时固定针、扩髓头、导针把持器组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899规定的不锈钢、符合YY/T 0605规定的钴铬钨镍合金及6061-T6 AL铝合金材料制造，具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨近端和髋部骨折的手术复位，并辅助植入相应的骨折内固定产品，不与任何有源器械联用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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