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凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) NEOPLASTINE(r) CI PLUS

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400944号

注册证编号

DIAGNOSTICA STAGO

注册人住所

9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France

生产地址

ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France

代理人名称

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) NEOPLASTINE(r) CI PLUS

管理类别

型号规格

试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×5 ml 或试剂1: 12×10 ml; 试剂2: 12×10 ml

结构及组成

试剂1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。试剂中含有特殊的肝素抑制剂。试剂2:含钙溶剂,含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

检测血浆中的凝血酶原时间(PT)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.01

有效期至

2017.02.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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