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单人用血液透析机 Single Patient Dialysis System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3451877号

注册证编号

株式会社JMS

注册人住所

日本国广岛县广岛市中区加古町12番17号

生产地址

日本国广岛县山县群北广岛町新氏神10番

代理人名称

大连万德电子有限公司

代理人注册地址

产品名称

单人用血液透析机 Single Patient Dialysis System

管理类别

型号规格

SD-300

结构及组成

透析机由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、动脉气泡检测器(选配件)、超滤泵、电导检测器、浓缩液注入泵、壶液面调整泵(选配件)、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、余液管夹子(选配件)、生理盐水停止装置(选配件)、漏血检测器组成。(各部件的型号见附件)。

适用范围

供临床上慢性肾功能不全患者血液透析用。

产品储存条件及有效期

备注

产品禁忌症：血液透析并无绝对禁忌症①严重出血或贫血;②严重低血压或休克;③严重心脑并发症,如明显心脏肥大伴心功能不全、严重心律失常、严重高血压或脑血管病变;④终末期尿毒症并出现不可逆性并发症;⑤未控制的糖尿病;⑥严重感染;⑦同时已有癌肿等恶性疾病;⑧大手术后未过3天;⑨老年高危患者,精神病,不合作的婴幼儿。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.07

有效期至

2017.05.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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