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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白质控品 Reflotron Precinorm HB
血红蛋白质控品 Reflotron Precinorm HB
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401030号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血红蛋白质控品 Reflotron Precinorm HB
管理类别
2
型号规格
4x2 mL
结构及组成
4瓶冻干品，每瓶用于配制2 mL质控溶液。冻干品中添加有化学辅助物品和动物来源的组织提取物。这些生物添加物的来源如下:血红蛋白来源于血液(羊)。产品有效期：2-8℃,保存27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于以Reflotron定量测量血红蛋白浓度时使用的质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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