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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B型利钠肽测试卡片(干式电化学法)(商品名：i-STAT B型利钠肽测试卡片(干式电化学法) i-STAT BNP Cartridge
B型利钠肽测试卡片(干式电化学法)(商品名：i-STAT B型利钠肽测试卡片(干式电化学法) i-STAT BNP Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401029号
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
B型利钠肽测试卡片(干式电化学法)(商品名：i-STAT B型利钠肽测试卡片(干式电化学法) i-STAT BNP Cartridge
管理类别
2
型号规格
25卡片/盒
结构及组成
碱性磷酸酶标记抗体、IgG、氨基苯磷酸钠、肝素、IgM。产品有效期：2-8℃冷藏可保存204天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
B型利钠肽测试卡片(干式电化学法)是一种在全血或者以EDTA为抗凝剂的血浆中定量测定B型利钠肽(BNP)浓度的体外诊断检测方法，配合专用仪器用于床边快速检测(POCT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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