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尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:LabStrip U11 Plus) Chemical Reagent Strips for Urinalysis
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401028号
注册证编号
77 Elektronika Müszeripari Kft
注册人住所
Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary
生产地址
Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary
代理人名称
北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:LabStrip U11 Plus) Chemical Reagent Strips for Urinalysis
管理类别
2
型号规格
150条/筒
结构及组成
每个测试条的测试区域内的组成成分为: 胆红素: 重氮盐 3.1% 尿胆原: 重氮盐 3.6% 酮体: 硝普钠 2.0% 维生素C:2.6-二氯酚靛酚 0.7% 葡萄糖: 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化酶 0.9% 联甲苯胺氢氯化物 5.0% 蛋白质: 四溴酚蓝 0.2% 红细胞: 异丙苯氢过氧化物 21.0% 四甲基联苯胺盐酸盐 2.0% pH: 溴麝香草酚蓝 10.0% 甲基红 2.0% 亚硝酸盐:对氨基苯胂酸1.9% Tetrahydrobenzol[h]quinolon-3-ol 1.5% 白细胞: 杂环羧酸盐衍生物 0.4% 重氮盐 0.2% 比重: 溴麝香草酚蓝 2.8%。产品有效期:2℃~30℃储存,有效期二年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试条在临床上用于快速半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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