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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路固定板系统(商品名：AVIATOR) Anterior Cervical Plating (ACP) System
颈椎前路固定板系统(商品名：AVIATOR) Anterior Cervical Plating (ACP) System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460996号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颈椎前路固定板系统(商品名：AVIATOR) Anterior Cervical Plating (ACP) System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由固定板和固定螺钉组成，采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于从颈2到胸1之间的椎体前路固定。用于在颈椎融合术中临时稳定颈椎前部，治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、前度融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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