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软性亲水接触镜 Oculus FreshKon Colors Fusion Sparklers Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220995号
注册证编号
Oculus Private Limited
注册人住所
61 Tai Seng Avenue #05-12, Singapore 534167
生产地址
61 Tai Seng Avenue #05-12, Singapore 534167
代理人名称
上海菲士康隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Oculus FreshKon Colors Fusion Sparklers Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
FreshKon Colors Fusion Sparklers
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,颜色分为优雅棕、俏皮绿、妩媚蓝、神秘灰、冰海蓝,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.41±0.5%,透氧系数标称值:21.87×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量31.24×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透射率≥90%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
该产品适用于无眼科疾病的无晶体眼和有晶体眼18岁以上人群矫正近视,也可用于修饰目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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