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导丝(商品名:Roadrunner(r)) Roadrunner(r) PC Wire Guides
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771432号
注册证编号
Cook Urological Incorporated.
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名:Roadrunner(r)) Roadrunner(r) PC Wire Guides
管理类别
3
型号规格
RFSPC-035145-0-I, RFSPC-038145-0-I, RFSPC-035145-0-I-AQ,RFSPC-038145-0-I-AQ,RSPC-035145-DF-I,RSPC-038145-DF-I, RSPC-035145-DF-I-AQ,RSPC-038145-DF-I-AQ.
结构及组成
本产品由导丝和扭控器组成。导丝由芯丝、绕丝、导丝外包被组成,部分型号涂覆AQ亲水涂层。制造材料为:芯丝:镍钛合金、绕丝:铂钨合金、导丝外包被:聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
在泌尿道和妇科操作中,导丝被用于获得输尿管通路、建立一条通道,以协助放置、更换和交换医疗器械。导丝还可以用于在扭曲或扭结的输尿管中定位和交换导管、在进入肾脏的途中穿越巨大结石,或者用于需要更好的控制及更高的不透射线性的病例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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