放射外科手术系统 Radiosurgery Treatment System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301874号
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany
产品名称
放射外科手术系统 Radiosurgery Treatment System
结构及组成
该产品由PRS500控制平台、XRS放射源、用户终端、医用手推车、施用器(球形施用器、针形施用器、管状施用器、平板施用器、表面施用器，具体规格详见附件)、落地式支架(INTRABEAM NC32)、灭菌罩、INTRABEAM PRS 500用户终端软件包(Terminal INTRABEAM PRS 500)组成，其中还含有嵌入式的INTRABEAM PRS 500控制台软件(ControlConsole INTRABEAM PRS 500)。
适用范围
该产品是对目标部位微创并聚焦治疗的系统,它可以对身体任何部位的肿瘤病灶进行术中放疗。该产品只能由放疗医生、手术医生、护士已经经过适当培训后从事术前准备、手术和设备维护的其他医疗人员使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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