PTA球囊导管(商品名：Bantam) PTA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771709号
注册证编号
ClearStream Technologies, Ltd
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
产品名称
PTA球囊导管(商品名：Bantam) PTA Balloon Catheter
结构及组成
该产品由球囊、输送心轴、导管内管、不透X线标记(2个)、导管外管、抗折装置、Y接头和鲁尔接头构成。其中球囊材料为尼龙(Nylon12)和尼龙弹性体(Pebax4033)，输送心轴材料为不锈钢(304V)，导管内管内层材料为高密度聚乙烯HDPE(LR7340)、导管内管中层材料为树脂(PX3080)、导管内管外层材料为尼龙弹性体(Pebax7233)，不透X线标记材料为铂铱合金，导管外管材料为聚酰胺(Grilamid L25)，抗折装置材料为尼龙弹性体(Pebax4033)，Y接头和鲁尔接头材料均为聚碳酸酯(Calibre MegaRad 2081-15-FC030105)。该产品无菌状态提供,一次性使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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