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移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2301516号
注册证编号
AGFA HealthCare N.V.
注册人住所
Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
生产地址
Cl.Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete,Madrid,Spain
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system
管理类别
2
型号规格
5410/050 (DX-D 100)
结构及组成
产品组成：X射线管组件E7884X、X射线管E7884、限束器R221/ADHHS、探测器4336R、高压发生器5410/050。产品性能：标称电功率40kW，X射线管组件(X射线管E7884、旋转阳极、焦点0.6mm/1.2mm)，X射线管电压调节范围40kV～150kV，X射线管电流调节范围10mA～500mA，加载时间的调节范围1ms～10s，电流时间积的调节范围0.1mAs～500mAs。
适用范围
用于对人体进行数字X射线摄影，以供诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.04.14
有效期至
2017.04.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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