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甲状旁腺素定标液 PTH STAT CalSet

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401474号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状旁腺素定标液 PTH STAT CalSet

管理类别

型号规格

4 x 1.0ml

结构及组成

Cal1:2x1.0ml;Cal2:2x1.0ml。冻干人血清基质,含两个浓度范围的合成PTH。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上甲状旁腺激素定量测定的定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.09

有效期至

2017.04.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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