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S100检测试剂盒(电化学发光法) S100
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401472号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
S100检测试剂盒(电化学发光法) S100
管理类别
2
型号规格
100 测试
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗S100抗体(灰盖):生物素化的抗S100单克隆抗体(小鼠),1.0 mg/L;磷酸缓冲液50mmol/L,pH 7.2;防腐剂。 R2 钌标记的抗S100抗体(黑盖):钌复合物标记的抗S100单克隆抗体(小鼠),1.0mg/L;磷酸缓冲液50 mmol/L,pH7.2;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量检测人血清中S100(S100 A1B和S100BB)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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