巨细胞病毒IgM抗体质控品 LIAISON(r) Control CMV IgM II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401273号
注册人住所
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体质控品 LIAISON(r) Control CMV IgM II
型号规格
阴性质控品:2 x 0.8 mL ,阳性质控品:2 x 0.8 mL
结构及组成
阴性质控品:制备于Tris缓冲液中的人血清,对巨细胞病毒免疫球蛋白M抗体无反应,0.2%ProClin(r) 300,防腐剂 阳性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对巨细胞病毒免疫球蛋白M抗体有反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin(r) 300和惰性黄色染料。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于LIAISON(r)化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)