弓形虫IgG抗体质控品 LIAISON(r) Control Toxo IgG Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401270号
注册人住所
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
产品名称
弓形虫IgG抗体质控品 LIAISON(r) Control Toxo IgG Ⅱ
型号规格
阴性质控品:2 x 0.6 mL;阳性质控品:2 x 0.6 mL
结构及组成
阴性质控品: 稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体无反应,牛血清蛋白,0.2%ProClin(r)300;阳性质控品:稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体有反应,牛血清蛋白,0.2%ProClin(r)300和惰性黄色染料。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于LIAISON(r)化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)