抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH RUBELLA IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401264号
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
产品名称
抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH RUBELLA IgG
结构及组成
试剂盒中有4个不同的小管，分别如下：A. 一个圆柱状小管，装有包被了风疹病毒抗原的微粒，悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管，其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。产品有效期：剂盒2-8°C下保存有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品采用用化学发光免疫分析法(两步法)，用于在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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