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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >刚性鞍形成形环 Rigid Saddle Ring
刚性鞍形成形环 Rigid Saddle Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461708号
注册证编号
St. Jude Medical
注册人住所
177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA
生产地址
177 County Road B, East St. Paul, MN 55117;Street B Lot 20 Caguas West Industrial Park Caguas, Puerto Rico 00725 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
刚性鞍形成形环 Rigid Saddle Ring
管理类别
3
型号规格
RSAR-24, RSAR-26, RSAR-28, RSAR-30, RSAR-32, RSAR-34
结构及组成
该产品包括瓣膜成形环和持环器组成。瓣膜成形环由包有双层丝绒的钛核和聚酯纤维缝合缘组成,钛核材料为符合ISO5832-3 要求的钛合金,丝绒和聚酯纤维材料为PET。产品经蒸汽灭菌。
适用范围
该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态(例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病)所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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