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彩色牙探针 Colorvue Probes
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1060839号
注册证编号
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
注册人住所
3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618 USA
生产地址
3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618 USA
代理人名称
豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
彩色牙探针 Colorvue Probes
管理类别
1
型号规格
PPS10KIT12, PPS12KIT12, PPS10KIT6, PPS12KIT6, PPS10PT, PPS12PT, PPSPROMO10, PPSPROMO12, PH6. PCV11KIT12, PCV11KIT6, PCV11PT, PCV12KIT12, PCV12KIT6, PCV12PT, PCVNCKIT12, PCVNCKIT6, PCVUNC12PT, PCVWKIT6, PCVWPT.
结构及组成
彩色牙探针由工作头和手柄连接组成,使用时工作头安装在手柄上。彩色牙探针工作头的制造材料为聚醚酰亚胺(PEI)树脂,手柄的制造材料为06Cr19Ni10不锈钢。
适用范围
适用于口腔科诊查牙科疾病,用于探测龋齿、结石或牙周袋,评估牙周袋深度、附着程度、解剖结构以及牙龈渗血。为非无菌产品,使用前应进行灭菌处理;为手持型口腔科器械,使用过程中不连接其他任何有源器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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