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庆大霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401314号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
庆大霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒
结构及组成
微粒子:1瓶(7.11 mL) 庆大霉素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.16%固体物质。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 结合物:1瓶(11.75 mL)吖啶酯标记的庆大霉素结合物,储存于MES缓冲液中。最低浓度:3nM。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
庆大霉素项目采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆中的抗生素庆大霉素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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