五项线性质控品 Alere Triage(r)Total 5 Calibration Verification
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401311号
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
产品名称
五项线性质控品 Alere Triage(r)Total 5 Calibration Verification
型号规格
5个浓度水平，每个水平2瓶，0.25mL/瓶。
结构及组成
含有防腐剂、肌酸激酶同工酶CK-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽 (BNP) 和D-二聚体(D-Dimer)的EDTA抗凝人血浆，其浓度和标准差均详细标在随附的期望值卡上。产品有效期：储存于-20℃及以下温度条件下,有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体(D-dimer)在测量范围内的校准验证。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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