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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX2)
D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX2)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401309号
注册证编号
bioMerieux,SA
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法) VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX2)
管理类别
2
型号规格
60测试/盒
结构及组成
DEX2试剂条、DEX2固相管、DEX2对照品、DEX2校准品、DEX2稀释液、MLE卡片。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血浆(含枸橼酸盐)中的纤维蛋白降解产物(FbDP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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