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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法) Pima CD4
CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法) Pima CD4
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401308号
注册证编号
Alere Technologies GmbH
注册人住所
Loebstedter Str. 103-105, D-07749 Jena, Germany
生产地址
Loebstedter Str. 103-105, D-07749 Jena, Germany
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法) Pima CD4
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
Pima CD4 检测板包含有Pima试剂和内置的试剂质控。产品有效期：2-30℃储存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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