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尿液试纸条检测质控物商品名：qUAntify Control) qUAntify Control

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401307号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿液试纸条检测质控物商品名：qUAntify Control) qUAntify Control

管理类别

型号规格

两水平6X12ml , 两水平小包装2X12ml

结构及组成

该产品是由人红细胞,动物组织成分,化学品和防腐剂制备的基质液。产品有效期：保存在2-8℃下,有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

尿液试纸条检测质控物是一种用来监测尿液测定过程精密度的质控,所监测的项目包括葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,PH,总蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞,人绒毛膜促性腺激素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.29

有效期至

2017.03.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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