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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法) IMTEC-MYOSITIS-LIA
自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法) IMTEC-MYOSITIS-LIA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401305号
注册证编号
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法) IMTEC-MYOSITIS-LIA
管理类别
2
型号规格
24人份/盒
结构及组成
试验膜条：测试条，封闭试剂：脱脂干奶粉，洗涤缓冲液，结合物液，TMB溶液，终止液，参照条带(彩色复印件)，镊子， 判读模板和孵育托盘，孵育缓冲液标贴。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原(Jo1，Mi-2，PM-Scl，U1-snRNP，Ku)的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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