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直接胆红素测定试剂盒(重氮法) auto-Bilirubin-D liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401304号
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21,65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21,65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
直接胆红素测定试剂盒(重氮法) auto-Bilirubin-D liquicolor
管理类别
2
型号规格
375ml, 1050个测试(HumaStar 600专用)
结构及组成
试剂1: 盐酸 (pH<1.0) 170 mmol/l;试剂2: 盐酸(pH<1.0) 170 mmol/l , 3,5 -二氯苯重氮-四氟硼酸 0.16 mmol/l。产品有效期:2-8℃下,有效期12个月,其中试剂2应避光保存。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测血清中样本的直接胆红素(DBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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