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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >庆大霉素校准品 ARCHITECT iGentamicin Calibrators
庆大霉素校准品 ARCHITECT iGentamicin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400530号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
庆大霉素校准品 ARCHITECT iGentamicin Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(校准品A:6.0 mL;校准品B-F:4.0 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT庆大霉素校准品A - F。校准品A为复钙的人血浆。校准品B - F为含有不同浓度庆大霉素的复钙的人血浆。防腐剂: ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT庆大霉素校准品用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的庆大霉素时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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