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抗酸杆菌荧光染色液 PREVI Fluo TB
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1400526号
注册证编号
bioMerieux,SA
注册人住所
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
生产地址
Montesquieu - Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC,FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗酸杆菌荧光染色液 PREVI Fluo TB
管理类别
1
型号规格
REF 411010:R1 1×250ml、R2 1×125ml、R3 1×125ml、R4 1×250ml、R5 1×125ml、R6 1×125ml; REF 411011:1×1L;REF 411015:1×500ml; REF 411014:1×500ml;REF 411012:1×1L; REF 411009:1×500ml;REF 411013:1×500ml。
结构及组成
R1(REF 411011)固定溶液:三氯乙酸、去离子水;R2(REF 411015):苯酚晶体、金胺O(CAS no.2465-27-2)、乙醇、去离子水;R3(REF411014)稀释金胺的苯酚溶液:苯酚晶体、去离子水;R4(REF 411012)Degommier脱色溶液:乙醇、盐酸、去离子水;R5(REF 411009)噻嗪红浓缩液:氢氧化钠30%、噻嗪红(CAS no.2150-33-6)、去离子水;R6(REF411013)稀释噻嗪红的苯酚溶液:苯酚晶体、去离子水。产品有效期:15-25℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人肺部及肺外标本分枝杆菌或抗酸杆菌(AFB)的快速检测,也可将固体或液体培养基分离的菌株固定在显微镜载玻片上快速检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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