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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周血管球囊扩张导管(商品名：Armada 14) Armada 14 PTA Catheter
外周血管球囊扩张导管(商品名：Armada 14) Armada 14 PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770488号
注册证编号
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
注册人住所
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生产地址
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周血管球囊扩张导管(商品名：Armada 14) Armada 14 PTA Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型双腔导管，一个内腔通过侧口扩张球囊；另一个内腔，起始于直形进入口，可插入导丝(最大0.014“)并连接至导管的远端尖端。有两个用于定位球囊的不透射线标记。球囊的材料为Grilamid L25。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉中的狭窄部位，治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。2.0 mm~4.0 mm直径球囊也适用于上述血管中长度达到40 mm的球扩式支架和长度达到80mm的自膨式支架的后扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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