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脊柱后路固定系统 Pass Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460487号
注册证编号
MEDICREA INTERNATIONAL SA
注册人住所
14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE
生产地址
Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
代理人名称
北京迈迪诺生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱后路固定系统 Pass Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、多轴椎弓根钩、骨板、连接夹、连接器、锁帽和连接杆组成。该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。除多轴椎弓根钉钉头表面经阳极氧化处理外,其余组件表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸椎、腰椎和骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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