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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单髁膝关节系统 Unicondylar Sled Prosthesis
单髁膝关节系统 Unicondylar Sled Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460486号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单髁膝关节系统 Unicondylar Sled Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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